醫(yī)療是國(guó)民生命健康的一大保障，必須嚴(yán)格依照相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，避免由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不合格導(dǎo)致的病患健康問(wèn)題。在進(jìn)行醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)之前，應(yīng)提前計(jì)劃，篩選出專(zhuān)業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)公司,這樣才有利于后期設(shè)計(jì)施工的穩(wěn)步進(jìn)行。
大型綜合醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有兩種類(lèi)型：一是臨床診斷應(yīng)用型實(shí)驗(yàn)室；二是臨床研究分析型實(shí)驗(yàn)室。因?qū)嶒?yàn)室性質(zhì)不同，工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同，所用儀器設(shè)備種類(lèi)也不相同。在以前常見(jiàn)的研究用醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)大多規(guī)劃為小型研究室，設(shè)立在臨床科室內(nèi)，但隨著醫(yī)療技術(shù)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的同步發(fā)展，許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費(fèi)和設(shè)備閑置，大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實(shí)驗(yàn)室。
一、醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前期準(zhǔn)備
1、確定監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的功能間和面積。這就需要實(shí)驗(yàn)方提供相關(guān)數(shù)據(jù)，包括醫(yī)療中心內(nèi)已開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目和近3年準(zhǔn)備開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目；每日的門(mén)診量和醫(yī)院的床位數(shù)。或者有些實(shí)驗(yàn)方內(nèi)部已經(jīng)做好相應(yīng)規(guī)劃設(shè)計(jì)的，可以直接提供所需功能間的名稱(chēng)、面積。
3、實(shí)驗(yàn)方需要向設(shè)計(jì)師提供一份建筑平面圖，并與工程設(shè)計(jì)人員協(xié)商確定檢驗(yàn)科人員、清潔物、污物的出入口，并且人流物流路線(xiàn)不應(yīng)和整個(gè)大樓的人物流路線(xiàn)沖突。
4、在初步設(shè)計(jì)方案確定后，應(yīng)協(xié)助設(shè)計(jì)人員與行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家進(jìn)行一次溝通，以?xún)?yōu)化設(shè)計(jì)方案。
二、醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)
醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念：安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適。建設(shè)思路；當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過(guò)程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、安全問(wèn)題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流 組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。
1、醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室，是開(kāi)展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地，也是一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。中心實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺(tái)、細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺(tái)、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)以及生物樣本庫(kù)等平臺(tái)。醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的生物安全設(shè)計(jì)尤為重要。
①實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度；不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外；同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔"區(qū)域流向污染"區(qū)域。
③緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門(mén)，當(dāng)其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí)，另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
④必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置，顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況，頻壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。
2、醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科設(shè)計(jì)
檢驗(yàn)科一般設(shè)有臨床檢驗(yàn)區(qū)、 生化免疫區(qū)、微生物室、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。
（1）、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計(jì)
①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
③標(biāo)本前處理室設(shè)備：應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
（2）、分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
①原則上，臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū))并有獨(dú)立 的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并，例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、 核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
（3）、原位雜交實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)區(qū)：用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測(cè)應(yīng)保證可以避光操作;
（4）、免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對(duì)比染色、洗滌、脫水和封片等;
三、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作出以下硬性基本規(guī)定:
1、實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用科室面積必須75%，若500m2的總建筑面積，那么一個(gè)專(zhuān)用科室的實(shí)驗(yàn)室不得少于375m2，建立1個(gè)臨床檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的，面積不能< 500m2，若建立2個(gè)，則在其基礎(chǔ)增加300m2。要有相應(yīng)的科室、工作流程。
2、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理(污物、污水、有害氣體)，達(dá)標(biāo)排放。
3、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、 臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)(DNA)、臨床病理)。
4、嚴(yán)格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物安全設(shè)施要齊全，如生物安全柜。
四、干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展 重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門(mén)拉開(kāi)，在—系列重大科技專(zhuān)項(xiàng)中，對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
